Статья 18. Право на охрану здоровья

Комментарий к статье 18
Положения комментируемой статьи частично воспроизводят конституционные нормы, касающиеся личных прав и свобод граждан. Одно из таких прав, как известно, - право на охрану здоровья (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ). Причем в свете конституционных постулатов данное право органично дополняется правом на медицинскую помощь, неразрывно связанных с мероприятиями в сфере здравоохранения.
В Основном Законе государству отводится ведущая роль в реализации мероприятий, направленных на обеспечение права граждан на охрану здоровья. Как следует из ч. 2 ст. 41 Конституции РФ, в Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения.
Этим подтверждается публичный интерес государства и одновременно публичный характер функции здравоохранения, поскольку состояние здоровья нации, улучшение его качественных параметров - одни из приоритетных и перспективных целей развития страны.
Положения комментируемой статьи расширяют представление о конкретных направлениях, обеспечивающих реализацию права на охрану здоровья. Следует раскрыть содержание конкретных мероприятий, которые взяты за основу обеспечения указанного права граждан.
1. Охрана окружающей природной среды. Правовое регулирование в этой сфере общественных отношений осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 10.01.2002 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды" <1>, определяющим правовые основы государственной политики в области охраны окружающей среды.
--------------------------------
<1> СЗ РФ. 2002. N 2. Ст. 133.
Основные направления в природоохранной деятельности согласно положениям Федерального закона N 7-ФЗ раскрываются в принципах охраны окружающей среды. Согласно ст. 3 данного Закона хозяйственная и иная деятельность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, юридических и физических лиц, оказывающая воздействие на окружающую среду, должна осуществляться на основе следующих принципов:
соблюдение права человека на благоприятную окружающую среду;
обеспечение благоприятных условий жизнедеятельности человека;
научно обоснованное сочетание экологических, экономических и социальных интересов человека, общества и государства в целях обеспечения устойчивого развития и благоприятной окружающей среды;
охрана, воспроизводство и рациональное использование природных ресурсов как необходимые условия обеспечения благоприятной окружающей среды и экологической безопасности;
ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления за обеспечение благоприятной окружающей среды и экологической безопасности на соответствующих территориях;
платность природопользования и возмещение вреда окружающей среде;
независимость контроля в области охраны окружающей среды;
презумпция экологической опасности планируемой хозяйственной и иной деятельности;
обязательность оценки воздействия на окружающую среду при принятии решений об осуществлении хозяйственной и иной деятельности;
обязательность проведения в соответствии с законодательством РФ проверки проектов и иной документации, обосновывающих хозяйственную и иную деятельность, которая может оказать негативное воздействие на окружающую среду, создать угрозу жизни, здоровью и имуществу граждан, на соответствие требованиям технических регламентов в области охраны окружающей среды;
учет природных и социально-экономических особенностей территорий при планировании и осуществлении хозяйственной и иной деятельности;
приоритет сохранения естественных экологических систем, природных ландшафтов и природных комплексов;
допустимость воздействия хозяйственной и иной деятельности на природную среду исходя из требований в области охраны окружающей среды;
обеспечение снижения негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности на окружающую среду в соответствии с нормативами в области охраны окружающей среды, которого можно достигнуть на основе использования наилучших существующих технологий с учетом экономических и социальных факторов;
обязательность участия в деятельности по охране окружающей среды органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, общественных и иных некоммерческих объединений, юридических и физических лиц;
сохранение биологического разнообразия;
обеспечение интегрированного и индивидуального подходов к установлению требований в области охраны окружающей среды к субъектам хозяйственной и иной деятельности, осуществляющим такую деятельность или планирующим осуществление такой деятельности;
запрещение хозяйственной и иной деятельности, последствия воздействия которой непредсказуемы для окружающей среды, а также реализации проектов, которые могут привести к деградации естественных экологических систем, изменению и (или) уничтожению генетического фонда растений, животных и других организмов, истощению природных ресурсов и иным негативным изменениям окружающей среды;
соблюдение права каждого на получение достоверной информации о состоянии окружающей среды, а также участие граждан в принятии решений, касающихся их прав на благоприятную окружающую среду, в соответствии с законодательством;
ответственность за нарушение законодательства в области охраны окружающей среды;
организация и развитие системы экологического образования, воспитание и формирование экологической культуры;
участие граждан, общественных и иных некоммерческих объединений в решении задач охраны окружающей среды;
международное сотрудничество Российской Федерации в области охраны окружающей среды.
Принципиальное значение в проведении природоохранных мероприятий имеют конкретные объекты охраны окружающей среды. Согласно ст. 4 Федерального закона N 7-ФЗ объектами охраны окружающей среды от загрязнения, истощения, деградации, порчи, уничтожения и иного негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности являются:
земли, недра, почвы;
поверхностные и подземные воды;
леса и иная растительность, животные и другие организмы и их генетический фонд;
атмосферный воздух, озоновый слой атмосферы и околоземное космическое пространство.
В первоочередном порядке охране подлежат естественные экологические системы, природные ландшафты и природные комплексы, не подвергшиеся антропогенному воздействию.
2. Безопасные и благоприятные условия труда граждан. Согласно ст. 37 Конституции РФ труд свободен. Каждый имеет право свободно распоряжаться своими способностями к труду, выбирать род деятельности и профессию. При этом Конституция РФ определяет право каждого на труд в условиях, отвечающих требованиям безопасности и гигиены. Эти конституционные нормы получают развитие в трудовом законодательстве. Вопросы обеспечения безопасных условий труда граждан регулируются трудовым законодательством.
Безопасные условия труда - условия труда, при которых воздействие на работающих вредных и (или) опасных производственных факторов исключено либо уровни их воздействия не превышают установленных нормативов (ст. 209 ТК РФ).
Соответствующие обязанности вменяются в обязанности конкретных работодателей в соответствии с положениями гл. 34 "Требования охраны труда" ТК РФ. Согласно ст. 212 ТК РФ в рамках выполнения мероприятий по охране труда работодатель обязан обеспечить:
безопасность работников при эксплуатации зданий, сооружений, оборудования, осуществлении технологических процессов, а также применяемых в производстве инструментов, сырья и материалов;
применение прошедших обязательную сертификацию или декларирование соответствия в установленном законодательством РФ о техническом регулировании порядке средств индивидуальной и коллективной защиты работников;
соответствующие требованиям охраны труда условия труда на каждом рабочем месте;
режим труда и отдыха работников в соответствии с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права;
приобретение и выдачу за счет собственных средств специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты, смывающих и обезвреживающих средств, прошедших обязательную сертификацию или декларирование соответствия в установленном законодательством РФ о техническом регулировании порядке, в соответствии с установленными нормами работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, выполняемых в особых температурных условиях или связанных с загрязнением;
обучение безопасным методам и приемам выполнения работ и оказанию первой помощи пострадавшим на производстве, проведение инструктажа по охране труда, стажировки на рабочем месте и проверки знания требований охраны труда;
недопущение к работе лиц, не прошедших в установленном порядке обучение и инструктаж по охране труда, стажировку и проверку знаний требований охраны труда;
организацию контроля за состоянием условий труда на рабочих местах, а также за правильностью применения работниками средств индивидуальной и коллективной защиты;
проведение аттестации рабочих мест по условиям труда с последующей сертификацией организации работ по охране труда;
в случаях, предусмотренных трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, организовывать проведение за счет собственных средств обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических (в течение трудовой деятельности) медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований работников, внеочередных медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований работников по их просьбам в соответствии с медицинскими рекомендациями с сохранением за ними места работы (должности) и среднего заработка на время прохождения указанных медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований;
недопущение работников к исполнению ими трудовых обязанностей без прохождения обязательных медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований, а также в случае медицинских противопоказаний;
информирование работников об условиях и охране труда на рабочих местах, о риске повреждения здоровья и полагающихся им компенсациях и средствах индивидуальной защиты;
предоставление федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда, федеральному органу исполнительной власти, уполномоченному на осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, другим федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим государственный контроль (надзор) в установленной сфере деятельности, органам исполнительной власти субъектов РФ в области охраны труда, органам профсоюзного контроля за соблюдением трудового законодательства и иных актов, содержащих нормы трудового права, информации и документов, необходимых для осуществления ими своих полномочий;
принятие мер по предотвращению аварийных ситуаций, сохранению жизни и здоровья работников при возникновении таких ситуаций, в том числе по оказанию пострадавшим первой помощи;
расследование и учет в установленном ТК РФ, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ порядке несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
санитарно-бытовое и лечебно-профилактическое обслуживание работников в соответствии с требованиями охраны труда, а также доставку работников, заболевших на рабочем месте, в медицинскую организацию в случае необходимости оказания им неотложной медицинской помощи;
беспрепятственный допуск должностных лиц федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, других федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор) в установленной сфере деятельности, органов исполнительной власти субъектов РФ в области охраны труда, органов Фонда социального страхования РФ, а также представителей органов общественного контроля в целях проведения проверок условий и охраны труда и расследования несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
выполнение предписаний должностных лиц федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, других федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор) в установленной сфере деятельности, и рассмотрение представлений органов общественного контроля в установленные ТК РФ, иными федеральными законами сроки;
обязательное социальное страхование работников от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
ознакомление работников с требованиями охраны труда;
разработку и утверждение правил и инструкций по охране труда для работников с учетом мнения выборного органа первичной профсоюзной организации или иного уполномоченного работниками органа;
наличие комплекта нормативных правовых актов, содержащих требования охраны труда в соответствии со спецификой своей деятельности.
Кроме того, в рамках мероприятий по обеспечению безопасных условий труда работников работодатели обязаны обеспечить проведение медицинских осмотров некоторых категорий работников (ст. 213 ТК РФ). К этой же группе мероприятий можно отнести обязанность работодателя создать службу охраны труда в организации (ст. 217 ТК РФ) в целях обеспечения соблюдения требований охраны труда, осуществления контроля за их выполнением у каждого работодателя, осуществляющего производственную деятельность. Данная служба создается в обязательном порядке, если общая численность работников предприятия превышает 50 человек. Служба охраны труда может создаваться в качестве отдельного структурного подразделения либо введением должности отдельного специалиста по охране труда, имеющего соответствующую подготовку или опыт работы в этой области.
В организации по инициативе работодателя и (или) по инициативе работников либо их представительного органа могут также быть созданы комитеты (комиссии) по охране труда (ст. 218 ТК РФ). Данная структура организует совместные действия работодателя и работников по обеспечению требований охраны труда, предупреждению производственного травматизма и профессиональных заболеваний, а также организует проведение проверок условий и охраны труда на рабочих местах и информирование работников о результатах указанных проверок, сбор предложений к разделу коллективного договора (соглашения) об охране труда.
В свою очередь, конкретные мероприятия по обеспечению прав работников на охрану труда содержит гл. 36 ТК РФ. К ним отнесены:
права работника на труд в условиях, отвечающих требованиям охраны труда (ст. 219);
гарантии права работников на труд в условиях, соответствующих требованиям охраны труда (ст. 220);
обеспечение работников средствами индивидуальной защиты (ст. 221);
выдача молока и лечебно-профилактического питания (ст. 222);
санитарно-бытовое и лечебно-профилактическое обслуживание работников (ст. 223);
дополнительные гарантии охраны труда отдельным категориям работников (ст. 224);
обучение и профессиональная подготовка в области охраны труда (ст. 225).
3. Благоприятные условия быта, отдыха, воспитания и обучения граждан.
Условия быта работников определяются работодателем на уровне локального правового регулирования, в том числе в коллективном договоре, и в рамках индивидуального регулирования трудовых отношений сторон. В частности, в содержании трудового договора могут предусматриваться в качестве дополнительных условия об улучшении социально-бытовых условий работника и членов его семьи (ст. 57 ТК РФ).
Право на отдых, как известно, наряду с правом на труд является одним из конституционных прав граждан. Работающему по трудовому договору гарантируются установленные федеральным законом продолжительность рабочего времени, выходные и праздничные дни, оплачиваемый ежегодный отпуск (ч. 5 ст. 37 Конституции РФ).
Вопросы правового регулирования времени отдыха для занятых граждан определяются трудовым законодательством. Время отдыха - время, в течение которого работник свободен от исполнения трудовых обязанностей и которое он может использовать по своему усмотрению (ст. 106 ТК РФ). Согласно ст. 107 ТК РФ видами времени отдыха являются:
перерывы в течение рабочего дня (смены);
ежедневный (междусменный) отдых;
выходные дни (еженедельный непрерывный отдых);
нерабочие праздничные дни; отпуска.
Воспитание и обучение граждан являются неотъемлемой частью образовательного процесса в целом и предполагают комплекс мероприятий, направленных на достижение образовательных задач.
Как правило, благоприятные условия воспитания и обучения связываются с соблюдением установлений санитарно-эпидемиологических требований. Как следует из ст. 28 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", в дошкольных и других образовательных учреждениях независимо от организационно-правовых форм должны осуществляться меры по профилактике заболеваний, сохранению и укреплению здоровья обучающихся и воспитанников, в том числе меры по организации их питания, и выполняться требования санитарного законодательства. Программы, методики и режимы воспитания и обучения детей допускаются к применению при наличии санитарно-эпидемиологических заключений.
Данная норма конкретизируется в санитарно-эпидемиологических правилах. Так, в частности, п. 1.8 Санитарных правил и нормативов "Гигиенические требования к изданиям учебным для общего и начального профессионального образования. СанПиН 2.4.7.1166-02" <1>, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 7 октября 2002 г., установлено, что учебные издания для общего и начального профессионального образования допускаются к использованию только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их указанным санитарным правилам.
--------------------------------
<1> Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.11.2002 N 38 "О введении в действие Санитарных правил и нормативов" // БНА ФОИВ. 2003. N 4.
Ввод в эксплуатацию построенных и реконструируемых зданий образовательных учреждений начального профессионального образования также допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их СанПиН 2.4.3.1186-3 <1>. Подобные положения содержатся и в других, вышеперечисленных Санитарных правилах.
--------------------------------
<1> Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2003 N 2 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.4.3.1186-03" (ред. от 30.09.2009) // БНА ФОИВ. 2003. N 14.
Необходимо, кроме того, учесть, что за нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям воспитания и обучения, к техническим, в том числе аудиовизуальным, и иным средствам воспитания и обучения, учебной мебели, а также к учебникам и иной издательской продукции предусмотрена административная ответственность по ст.
6.7 КоАП РФ в виде предупреждения или наложения административного штрафа на должностных лиц, а также юридических лиц.
4. Производство и реализация продуктов питания соответствующего качества.
Обязанность по производству и реализации безопасных продуктов питания возложена на индивидуальных предпринимателей в соответствии со ст. 11 Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии. В частности, индивидуальные предприниматели в рамках своей деятельности обязаны обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению.
В свою очередь, ст. 15 названного Закона установлены санитарно-эпидемиологические требования к пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям и технологиям их производства.
Пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации населению должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Так, соответствующие требования определены в Санитарно-эпидемиологических правилах и нормах: гигиенические требования по применению пищевых добавок (СанПиН 2.3.2.1293-03) <1>, по организации детского питания (СанПиН 2.3.2.1940-05) <2>, гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов (СанПиН 2.3.2.1324-03), гигиенические требования к организации производства и оборота биологических пищевых добавок (БАД) (СанПиН 2.3.2.1290-03) <3>, предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами <4>.
--------------------------------
<1> Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 59 "О введении в действие Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1293-03" (ред. от 23.12.2010) // Российская газета. 2003. N 119/1.
<2> Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 19.01.2005 N 3 "О введении в действие СанПиН 2.3.2.194005" (ред. от 27.06.2008) // БНА ФОИВ. 2005. N 8.
<3> Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03" // Российская газета. 2003. N 108.
<4> ГН 2.3.3.972-00. 2.3.3. Гигиена питания. Тара, посуда, упаковка, оборудование и другие виды продукции, контактирующие с пищевыми продуктами. Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические нормативы. М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2000.
Производство, применение (использование) и реализация населению новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, внедрение новых технологических процессов их производства и технологического оборудования осуществляются при условии их соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Не соответствующие санитарно-эпидемиологическим требованиям и представляющие опасность для человека пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия немедленно снимаются с производства или реализации.
Снятые с производства или реализации пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия должны быть использованы их владельцами в целях, исключающих причинение вреда человеку, или уничтожены.
5. Производство и реализация качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.
В рамках мероприятий по развитию здравоохранения и фармацевтики предусматривается на уровне федеральных органов исполнительной власти реализация отдельных долгосрочных программ. В частности, к ним можно отнести федеральную целевую программу "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (утверждена Постановлением Правительства РФ от 17.02.2011 N 91) <1>, концепция которой изначально была определена Правительством в 2010 г. <2>.
--------------------------------
<1> СЗ РФ. 2011. N 12. Ст. 1628.
<1> Распоряжение Правительства РФ от 01.10.2010 N 1660-р "Об утверждении Концепции федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" // СЗ РФ. 2010. N 41 (ч. II). Ст. 5266.
В целях урегулирования вопросов производства и контроля за реализацией лекарственных препаратов принят Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Согласно его положениям под обращением понимается целый комплекс мероприятий, включая разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств.
При этом устанавливается приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении (ст. 1 названного Закона).
Согласно ст. 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Общие требования к производству лекарственных препаратов содержит ст. 45 данного Закона. Производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Правительством РФ.
Производство лекарственных средств на территории РФ осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на производство лекарственных средств.
Запрещается производство:
1) лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований и для экспорта;
2) фальсифицированных лекарственных средств;
3) лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств;
4) лекарственных средств с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.
В свою очередь, отдельные правила установлены в отношении продажи лекарственных средств.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;
7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (ст. 53 Закона "Об обращении лекарственных средств").
Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии с Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н <1>).
--------------------------------
<1> Российская газета. 2011. N 29.
Согласно ч. 1 ст. 55 Закона "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется:
1) аптечными организациями;
2) ветеринарными аптечными организациями;
3) индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
4) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами);
5) центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Закона "Об обращении лекарственных средств").
Для обеспечения безопасности для здоровья человека и в целях лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории РФ, подлежат мониторингу безопасности. Следует отметить, что безопасность лекарственного средства - это характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на всех этапах их обращения на территории РФ (п. п. 1 и 2 ст. 64 Закона "Об обращении лекарственных средств"). Мониторинг проводится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н <1> утвержден Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения.
--------------------------------
<1> Российская газета. 2010. N 206.
При получении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов, а также сведений, не соответствующих сведениям о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти рассматривает вопрос о возможности приостановления применения такого лекарственного препарата. Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 758н <1> утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения.
--------------------------------
<1> Российская газета. 2010. N 206.
При этом информация по результатам поведенного мониторинга безопасности лекарственных препаратов размещается Росздравнадзором на своем официальном сайте в сети Интернет (ст. 66 Закона "Об обращении лекарственных средств"). На сайте может, в частности, размещаться информация о принятых мерах, в том числе решениях о внесении изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения, об изъятии из обращения или о возобновлении применения лекарственного препарата.
Следует учесть, что при наличии заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или животного при применении лекарственного препарата, превышающих его эффективность, уполномоченным органом может быть принято решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств (ст. 32 Закона "Об обращении лекарственных средств").
Производимые и реализуемые препараты должны быть не только безопасными, но и качественными. Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. Качество препарата определяется по результатам контрольных мероприятий.
Государственный контроль при обращении лекарственных средств включает контроль за доклиническими исследованиями лекарственных средств, клиническими исследованиями лекарственных препаратов, качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию РФ, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов (ст. 9 Закона "Об обращении лекарственных средств").
При этом важное значение в контрольной деятельности имеет экспертиза. Экспертиза лекарственных средств для медицинского применения предполагает помимо прочих процедур в том числе экспертизу предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, осуществляемые после проведения его клинического исследования (ст. 14 Закона N 61-ФЗ).
Кроме того, отдельно проводится экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения (ст. 23 Закона "Об обращении лекарственных средств").
По результатам проведения контрольных мероприятий производителю выдается регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок, причем выдается бессрочно. Исключение составляет регистрационное удостоверение лекарственного препарата, которое регистрируется впервые. Такое удостоверение выдается на срок 5 лет. Регистрационное удостоверение подтверждает одновременно качество и безопасность лекарственного препарата.
Доступность лекарственных препаратов обеспечивается органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации путем установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения (ст. 63 Закона "Об обращении лекарственных средств").
Соответствующее государственное регулирование цен осуществляется на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Данный перечень подлежит ежегодному утверждению Правительством РФ.
В частности, распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р (ред. от 03.11.2011) утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 г. Аналогичные документы должны быть приняты на 2012 г. и последующие годы.
Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 <1> утверждены Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов. В свою очередь, Приказом Федеральной службы по тарифам (ФСТ России) от 11.12.2009 N 442-а <2> утверждена Методика установления цен на соответствующие препараты.
--------------------------------
<1> Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (ред. от 05.12.2011) // СЗ РФ. 2010. N 45. Ст. 5851.
<2> Российская газета. 2009. N 245.
6. Оказание доступной и качественной медицинской помощи. Конкретное содержание мероприятий, направленных на обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи, определено в ст. 10 рассматриваемого Закона (см. комментарий к ст. 10).
При этом на уровне подзаконных нормативных актов Правительством РФ в рамках государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи определены критерии доступности и качества медицинской помощи.
В частности, согласно Постановлению Правительства РФ от 21.10.2011 N 856 <1>, утвердившему Программу государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 год критерии доступности и качества медицинской помощи определяются в соответствии с территориальной программой государственных гарантий. Территориальной программой устанавливаются целевые значения критериев доступности и качества медицинской помощи, на основе которых проводится комплексная оценка уровня и динамики следующих показателей:
--------------------------------
<1> СЗ РФ. 2011. N 44. Ст. 6270.
удовлетворенность населения медицинской помощью;
число лиц, страдающих социально значимыми болезнями, с установленным впервые в жизни диагнозом;
число лиц в возрасте 18 лет и старше, впервые признанных инвалидами;
смертность населения;
смертность населения в трудоспособном возрасте;
смертность населения от сердечно-сосудистых заболеваний;
смертность населения от онкологических заболеваний;
смертность населения от внешних причин;
смертность населения в результате дорожно-транспортных происшествий;
смертность населения от туберкулеза;
материнская смертность;
младенческая смертность;
охват населения профилактическими осмотрами, проводимыми с целью выявления туберкулеза;
охват населения профилактическими осмотрами, проводимыми с целью выявления онкологических заболеваний;
доступность медицинской помощи на основе оценки реализации нормативов объема медицинской помощи по видам в соответствии с Программой, а также установленных территориальной программой сроков ожидания гражданами медицинской помощи, предоставляемой в плановом порядке;
эффективность использования ресурсов здравоохранения (кадровых, материально-технических, финансовых и других), в том числе обеспеченность населения врачами, средним медицинским персоналом, а также больничными койками.
При реализации территориальной программы с учетом рекомендаций Минздравсоцразвития России применяются эффективные способы оплаты медицинской помощи, ориентированные на результат деятельности медицинских организаций (по законченному случаю, на основе подушевого финансового обеспечения оказания амбулаторной медицинской помощи в сочетании с оплатой за единицу объема оказанной медицинской помощи, по средней стоимости стационарного лечения пациента с учетом профиля отделения, по клинико-статистической группе болезней).
Вместе с указанными выше мероприятиями право на охрану здоровья граждан также обеспечивается юридической ответственностью со стороны должностных лиц за сокрытие ими фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей (ч. 3 ст. 41 Конституции РФ). Одновременно с соблюдением этой обязанности корреспондирует право каждого на информацию о состоянии окружающей природной среды и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью или имуществу экологическим правонарушением.
<< | >>
Источник: А.А. Кирилловых. Научно-практический комментарий к Федеральному закону "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2012

Еще по теме Статья 18. Право на охрану здоровья:

  1. 4.7. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь
  2. 7. ПРАВО НА ОХРАНУ ЗДОРОВЬЯ
  3. 8. Право на телесную неприкосновенность, охрану жизни и здоровья
  4. Статья 24. Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья
  5. 4. ПРАВО НА ЗДОРОВУЮ ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ И ОБЯЗАННОСТЬ БЕРЕЧЬ ЕЕ
  6. Статья 25. Права военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан, подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к ней службу по контракту, на охрану здоровья
  7. Глава 6. ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА, ВОПРОСЫ СЕМЬИ И РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ
  8. Стаття 50. Кожен має право на безпечне для життя і здоров'я довкілля та на відшкодування завданої порушенням цього права шкоди.
  9. Стаття 49. Кожен має право на охорону здоров'я, медичну допомогу та медичне страхування.
  10. 2.5. Право потребителей на безопасность товаров (работ, услуг) для жизни, здоровья и имущества потребителей, а также окружающей среды
  11. Статья 218. Комитеты (комиссии) по охране труда
  12. Статья 5.27. Нарушение законодательства о труде и об охране труда
  13. Статья 218. Комитеты (комиссии) по охране труда
  14. Статья 216. Государственное управление охраной труда