Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Комментарий к статье 88
Часть 1 комментируемой статьи определяет, что государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В качестве примера можно привести практику нормативного регулирования соответствующих полномочий отдельных уполномоченных органов исполнительной власти. Так, в рамках обеспечения реализации контрольных полномочий Приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1093н <1> утвержден Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов.
--------------------------------
<1> Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов" // Российская газета. 2011. N 284.
Согласно п. 2 Административного регламента государственная функция по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов представляет собой деятельность Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), направленную на предупреждение, выявление и пресечение нарушений организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (организации здравоохранения), требований, установленных нормативными правовыми актами РФ в сфере донорства крови и ее компонентов к заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (обязательные требования), посредством:
1) организации и проведения проверок организаций здравоохранения;
2) принятия предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований;
3) систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения организациями здравоохранения.
Предметом государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови и ее компонентов является соблюдение организациями здравоохранения обязательных требований.
Должностные лица ФМБА России и территориальных органов ФМБА России при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере донорства крови имеют право:
1) включать проверки организаций здравоохранения в ежегодный план проведения проверок при наличии оснований, установленных Административным регламентом;
2) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они являются объектами проверки или относятся к предмету проверки;
3) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений;
4) выдавать предписание руководителю, иному должностному лицу, уполномоченному представителю организации здравоохранения об устранении выявленных нарушений;
5) принимать меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки в порядке, установленном КоАП РФ.
Часть 2 комментируемой статьи содержит конкретные направления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
К ним отнесены следующие мероприятия:
1. Проведение проверок соблюдения органами государственной власти РФ, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья.
2. Осуществление лицензирования медицинской деятельности.
3. Проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
4. Проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.
5. Проведение проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
6. Проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с комментируемым Законом.
7. Проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответствующими органами и организациями (см. комментарий к ст. ст. 89 и 90 Закона).
Согласно ч. 3 комментируемой статьи Правительством РФ должен быть установлен порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Соответственно, для регулирования указанных вопросов должен быть издан нормативный акт в форме постановления.
<< | >>
Источник: А.А. Кирилловых. Научно-практический комментарий к Федеральному закону "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2012

Еще по теме Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:

  1. Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
  2. Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
  3. Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
  4. Статья 23.15. Органы, осуществляющие государственный карантинный фитосанитарный контроль, государственный надзор и контроль за безопасным обращением с пестицидами и агрохимикатами, за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки и государственный контроль за использованием и охраной земель сельскохозяйственного назначения
  5. Статья 23.31. Органы, осуществляющие государственный контроль и надзор в сфере безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и безопасности гидротехнических сооружений
  6. Глава 15. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
  7. § 6. Государственное регулирование качества и безопасности продовольственных товаров
  8. Статья 95. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
  9. Статья 23.18. Органы, осуществляющие государственный контроль за качеством и рациональным использованием зерна и продуктов его переработки
  10. Статья 23.32. Органы, осуществляющие государственный контроль за безопасностью взрывоопасных производств
  11. Статья 23.32. Органы, осуществляющие государственный контроль за безопасностью взрывоопасных производств
  12. Статья 49. Государственный контроль за деятельностью полиции
  13. Статья 49. Государственный контроль за деятельностью полиции
  14. Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи
  15. Статья 19. Государственный контроль и надзор за хозяйственной деятельностью
  16. Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи